上海笙岳科技有限公司
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联系人:上海笙岳科技
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地址:上海浦东新区中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302部位368室
通用维护原则灭菌验证:所有可重复使用组件需通过工艺验证(PQ),包括热分布、热穿透与生物指示剂测试1822。清洁规程:一次性组件使用后按医疗废弃物处理,禁止重复使用。可重复组件清洁后需进行 TOC(总有机碳)与内***检测,残留标准:TOC<500ppb,内*** < 0.25EU/mL。风险控制:建立耗材清单(BOM),明确每类产品的替代策略与供应商资质。定期回顾耗材使用记录,识别潜在偏差(如泄漏、污染)并实施 CAPA(纠正预防措施)。注于提供生物制药工艺中使用的一次性系统 (SUS) 耗材产品。湖北一次性储液袋一次性生物耗材ME
一次性储液袋产品介绍产品名称:一次性2D/3D储液袋产品概述:随着生物制药行业的蓬勃发展,对一次性工艺技术的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D储液袋,为生物制剂工艺过程中的液体储存提供了质量解决方案。产品特征:材质优良:采用医用级的高净度共挤膜材,具有良好的物理强度,能承受一定压力而不破裂,保障储存液体的安全。同时,具备出色的化学兼容性及生物相容性,不会与储存的生物液体发生化学反应,也不会对生物制品产生不良影响1。洁净生产:在ISO5级洁净区内生产,符合ISO9001质量管理体系及中国《药品生产质量管理规范》的相关要求,确保产品的高洁净度,很大程度减少污染风险1。灵活定制:可根据客户需求,灵活定制尺寸、管路、接头和过滤器等,适用于各种不同的生物工艺场景。四川热塑管一次性生物耗材电话多少笙岳高性能滤器广泛应用于多个领域,包括但不限于:工业生产中的流体过滤、化工过程中的溶剂提纯等。
上海笙岳供应之各式制药级滤芯(Cartridge)与滤器(Capsule),可用于各种液体与气体过滤,包含WFI (注射用水) 、洗肾液等各种注射液与药品、眼药水与保养液、API过滤、蛋白质药品、liposome等等洁净需求等级极高之产品过滤,此外亦可用于有机溶剂过滤、高压液态气体过滤、以及空气过滤。 除了制药业产品之外,亦被大量使用于各种产业之产品与空气过滤,例如食品饮料与酒类、化妆品、化学染剂、精密化学品等等,亦可提供活性碳滤膜用于脱色脱臭。滤芯与滤器符合FDA制药滤芯之高规格要求,所有材质符合USP class VI规范,且不会有纤维脱落(Non-Fiber-Releasing)。全滤芯制造过程不含胶(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外来物(extraneous materials);可承受重复多次蒸气灭菌或高温高压灭菌过程。可供应目前市面上更加坚韧之囊式过滤器,液体过滤操作压力可高达90psi@0~380C & 55psi@600C!
滤芯(Cartridge)有各种接头尺寸可供选择,例如222 & 226、以及skirt flange (裙摆式)等种类之O-ring夹接,亦有一体成型无须O-ring之独特设计,因此可以安装于各种不同厂家的不锈钢滤壳(housing)。
粉体投料袋
上海笙岳提供ILCDover之粉体投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生产制药行业之防护以及投料设备,曾参与阿波罗登月计划为太空人制作太空衣,以其材质之柔软及强韧性、设计之密封性,保护太空人之生命安全。后续与EliLilly(礼来)合作,以此高防护关键技术为基础、针对高致敏药品制程开发相关防护设备,以及相关粉体投料设备。近期更收购位于英国的软式无菌制造商SoloContainment,将产品光谱从高密闭度和粉末转移(highcontainment&powdertransfer)的解决方案扩展至软式无菌隔离器(asepticflexibleisolator)。粉体投料袋为单开口,自带卫生法兰接头,易与市售的液体搅拌机对接,构成材质皆符合制药规范需求。产品优点:操作迅速:袋体设计有利于粉体滑动,自带的卫生级法兰接头无需使用垫片,缩短投料步骤与时间。袋体强韧:袋体材质强度高、抗穿刺、延展性好,操作无风险,再多、再重的粉体也不心惊惊!回收率高:袋体设计减少夹缝死角,有利于粉体回收率,告别向拍打袋体的操作手法! 预铸塑管组是上海笙岳科技的明星产品之一。
一次性细胞灌流袋产品应用场景病毒种子制备:为病毒类疫苗和基因***产品的生产提供质量的病毒种子。病毒类疫苗制备:在病毒类疫苗的生产过程中,为病毒的培养和扩增提供良好的环境。细胞***中的免疫细胞的悬浮培养和快速浓缩:助力细胞***领域的研究和应用,为免疫细胞的培养和制备提供高效的解决方案。IPS、MSC 等干细胞的悬浮培养:为干细胞的研究和应用提供稳定的培养环境,促进干细胞技术的发展。一次性使用医用口罩(耳挂式)本公司生产的一次性使用医用口罩,严格按照相关标准生产,为临床各类人员在非有创操作过程中提供可靠的防护。三层结构:口罩体为三层结构,亲肤层和外层为聚丙烯纺粘无纺布,具有良好的透气性和舒适性;中间层为聚丙烯熔喷无纺布,是主要的过滤层,能有效阻隔细菌和颗粒物。NK细胞扩增试剂套组是上海笙岳科技针对细胞领域推出的专业产品。浙江预铸塑管组一次性生物耗材招商
储液袋是生物制药领域常用的储存和运输生物制剂的设备。湖北一次性储液袋一次性生物耗材ME
流体管理类耗材:精细控制生命流体的 “血管系统”预铸塑管组产品特征:采用医用级 PP/PE 材料,通过注塑成型工艺实现管路系统的一体化预组装,包含三通、四通、接头等组件,管路内径精度控制在 ±0.1mm,确保流体传输零泄漏。**优势:无菌预组装:产品经 γ 射线灭菌,开箱即用,避免人工组装污染风险,符合 FDA 无菌工艺要求;定制化设计:可根据客户工艺需求设计管路走向、接口类型,适配生物反应器、层析柱等设备的集成化连接;兼容性强:耐受 - 80℃至 121℃温度范围,支持蒸汽灭菌与低温冻存,满足培养基传输、缓冲液分配等场景需求。应用场景:生物反应器物料传输系统、层析柱洗脱液管路、实验室小规模工艺放大流程。湖北一次性储液袋一次性生物耗材ME
上海笙岳科技有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在上海市等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及客户资源,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是最好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同上海笙岳科技供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!